داروی جدید Leqembi با نام علمی Lecanemab از اول سپتامبر در آلمان عرضه میشود. این دارو میتواند پیشرفت آلزایمر را در مراحل اولیه کند کند، اما فقط بخشی از بیماران واجد شرایط درمان با آن هستند.
عرضه رسمی داروی آلزایمر Leqembi از سپتامبر در آلمان آغاز میشود
از ابتدای سپتامبر ۲۰۲۵، داروی جدید آلزایمر با نام تجاری Leqembi و نام علمی Lecanemab در آلمان به بازار خواهد آمد. شرکتهای داروسازی Biogen از آمریکا و Eisai از ژاپن اعلام کردند که آلمان و اتریش اولین کشورهای اتحادیه اروپا هستند که این دارو را به صورت رسمی عرضه میکنند.
این دارو نوعی آنتیبادی هدفمند است که به رسوبات آمیلوئید در مغز حمله کرده و به گفته سازندگان آن، میتواند روند پیشرفت بیماری آلزایمر را در مراحل اولیه کند سازد.
فقط برای بیماران خاص مؤثر است
با وجود امیدهای ایجادشده، تنها بخشی از بیماران واجد شرایط درمان با Leqembi هستند. طبق تخمینهای مرکز آلمانی تحقیقات بیماریهای نورودژنراتیو (DZNE)، تنها حدود ۲۵۰ هزار نفر در آلمان شرایط لازم را برای دریافت این درمان دارند.
همچنین این درمان فقط برای افرادی مجاز است که حداکثر یک نسخه از ژن پرخطر ApoE4 را دارند. وجود دو نسخه از این ژن میتواند احتمال بروز عوارض جانبی جدی مانند خونریزی یا ورم مغزی را افزایش دهد. طبق آمار DZNE، حدود ۸۰ درصد بیماران آلزایمر فاقد دو نسخه از این ژن هستند.
هزینهها و پوشش بیمهای
قیمت پیشنهادی شرکت Eisai برای Leqembi حدود ۳۱۰ یورو برای بسته ۲ میلیلیتری و ۶۱۵ یورو برای بسته ۵ میلیلیتری است. اما قیمت نهایی فروش در داروخانهها بالاتر بوده و به ترتیب ۴۰۳ یورو و ۷۸۸ یورو اعلام شده است.
درمان شامل تزریق هر دو هفته یکبار است و هزینه سالانه دارو به طور میانگین حدود ۲۴ هزار یورو برآورد میشود. علاوه بر این، هزینههای اضافی برای آزمایشها، نظارت پزشکی و اجرای درمان حدود ۱۰ هزار یورو دیگر در سال است.
در حال حاضر، بیمههای درمانی هزینه این دارو را پوشش میدهند، اما این پوشش موقتی است تا ارزیابی رسمی مزایا توسط کمیته فدرال مشترک (G-BA) انجام شود. نتیجه این بررسی تعیینکننده ادامه پوشش بیمهای و قیمت نهایی دارو خواهد بود.
شروع درمان شاید با تأخیر همراه باشد
پیش از آغاز درمان، باید آلزایمر با تستهای زیستی (Biomarker) در بیمارستان تأیید شود و همچنین آزمایش ژنتیکی برای بررسی ژن ApoE4 انجام گیرد. به گفته متخصصان، زیرساختهای فنی و انسانی در مراکز درمانی هنوز بهطور کامل آماده نیستند، و شروع درمان ممکن است با تأخیر مواجه شود.
امیدی تازه، اما نه درمان قطعی
Lecanemab نسبت به درمانهای پیشین که تنها علائم را کاهش میدادند، پیشرفتی قابل توجه به شمار میرود. با این حال، همچنان درمانی برای بهبود کامل آلزایمر نیست. سازمان دارویی اتحادیه اروپا در ارزیابی مجدد، برای گروه مشخصی از بیماران، نسبت سود به خطر را مثبت اعلام کرد و در نتیجه، مجوز عرضه صادر شد.
برای نظارت بهتر، یک سامانه ثبت بیماران در سطح اتحادیه اروپا راهاندازی خواهد شد تا اطمینان حاصل شود تنها افراد واجد شرایط این درمان را دریافت میکنند.